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尼拉帕利一线维持治疗数据显示所有类型卵巢癌患者均可获益

来源:潞王资讯时间:2019-11-17 08:43:01 点击:2899次

Parp抑制剂尼拉帕利在欧洲肿瘤医学学会(esmo)2019年年会上宣布了其三期随机、双盲、安慰剂对照研究prima(engot-ov26/gog-3012)的临床结果。本试验的目的是研究雷帕利在接受含铂化疗后作为一线维持治疗的应用。结果表明,接受雷帕利治疗后,普通人群的疾病进展或死亡风险降低了38%(全氟辛烷磺酸,hr 0.62;95%置信区间,0.50-0.75;p

在总存活时间(os)的中期分析中,与安慰剂相比,雷帕利也显示了os改善的趋势。在预先计划的os中期分析中,雷帕利显示,除了总存活益处(hr = 0.70;95%置信区间,0.44-1.11).在hrd阳性亚组,91%接受雷帕利治疗的患者在24个月时仍然存活,而安慰剂组为85%(心率= 0.61;95%置信区间为0.27-1.40)。这些操作系统数据还不成熟,其统计意义也不完全清楚。Os中期分析还显示,在hrd阴性亚组中,81%接受尼拉普利治疗的患者仍然存活了整整24个月,而59%接受安慰剂治疗的患者(心率= 0.51;95%置信区间,0.27-0.97).

涅槃拉帕利尚未被批准用于卵巢癌的一线维持治疗。继在美国和欧洲上市后,泽拉(Nirvana Rapali)已于2018年10月在中国香港上市,用于治疗铂敏感复发性高等级浆液性上皮性卵巢癌患者,其含铂化疗完全缓解(cr)或部分缓解(pr)。2019年6月,泽勒在中国澳门获准治疗铂敏感复发性卵巢癌。此外,国家药品监督管理局于2018年12月12日接受了泽洛克的新药上市申请,并于2019年1月28日将其纳入优先审查类别。

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